来源：改革网作者：温秋凡时间：2026-09-03
改革网讯 9月1日，一款面向儿童青少年近视管理的自主品牌角膜塑形镜在厦门上市。该产品由眼科医疗机构结合长期临床实践参与研发，并与医疗器械企业协同推进成果转化，为儿童青少年近视防控提供新的临床应用选择。
儿童青少年近视防控关系青少年健康成长。近年来，随着近视防控工作不断深入，临床诊疗日益精细化，不同近视程度、不同角膜形态人群对个性化验配提出更高要求。如何把长期积累的临床经验转化为更符合实际需求的产品和服务，成为眼健康领域持续探索的方向。
据了解，此次上市的“菁晰亮”角膜塑形镜，由华厦眼科结合临床需求参与产品设计，四川兴泰普乐医疗科技有限公司负责研发制造，已取得国家第三类医疗器械注册证。产品适用于符合相关验配条件、近视度数在−50度至−600度、散光度数在200度以内的配戴者进行近视暂时矫正。
在当天举行的学术交流活动中，厦门大学附属厦门眼科中心儿童青少年近视防控中心主任刘建介绍，该产品此前由温州医科大学附属眼视光医院、天津市眼科医院等医疗机构开展多中心、随机对照临床试验。研究结果显示，其主要有效性评价指标与国内已获批上市同类产品达到非劣效标准，为临床应用提供了相应循证依据。
适配范围拓展至600度近视，也为部分符合验配条件的中高度近视人群增加了非手术矫正选择。
专家同时提醒，角膜塑形镜验配具有明确的医疗属性，并非普通消费行为。今年实施的《角膜塑形镜验配技术临床应用管理规范（2026年版）》，进一步明确了医疗机构资质、专业人员能力和验配管理等要求。
厦门大学附属厦门眼科中心业务副院长潘美华表示，近视管理不仅取决于镜片本身，规范检查、专业评估、个性化验配以及长期复查随访同样重要。家长应选择具备相应资质的医疗机构，并按照医嘱做好复查和护理。
围绕产品规范应用，相关医疗机构同步开展验配医师理论培训、试戴实操和技术培训，通过统一培训、质量控制和随访管理，推动产品规范落地。
临床成果转化背后，是长期积累的医疗资源和数据基础。目前，华厦眼科自主研发的视力快筛信息化技术已覆盖全国66座城市，累计完成筛查超过4000万人次；数智校筛系统3.0累计完成超过300万人次视力筛查，覆盖3000余所学校。依托持续筛查和眼健康管理，医疗机构能够更加系统地掌握儿童青少年视力变化和实际服务需求，为近视防控产品与服务优化提供实践依据。
相关服务也正在向公益领域延伸。近日，华厦眼科向湖北宜昌市西陵区教育局捐赠价值21.6万元的角膜塑形镜，用于帮助符合条件的困难近视学生接受视力矫正服务。
业内人士认为，儿童青少年近视防控是一项系统工程，需要医疗、学校、家庭和社会共同参与。此次自主角膜塑形镜产品在厦门落地，是临床需求向产品和服务转化的一次实践，也为进一步完善筛查、干预、验配、随访相衔接的近视防控服务体系提供了新的探索。（温秋凡）
