一枚牙种植体进入口腔后，需要长期承受反复咀嚼载荷。对研发企业而言，技术起点不只是种植体外形和表面处理，还包括一个更基础的问题：用什么材料制造，怎样实现稳定生产。

据百齿泰项目研发资料，围绕国产钛锆合金牙种植体的开发，百齿泰与中南大学粉末冶金研究院开展联合研发，将技术方向放在粉末冶金路线，从材料配方、制备工艺、组织调控到后续加工进行系统攻关，把材料本身纳入产品研发体系。

为什么选择粉末冶金

粉末冶金以钛粉、锆粉为起点，经过配比、混合、成形和烧结，再结合挤压、轧制等热加工，制成所需的合金材料。

这并不是把两种粉末简单“混在一起”。钛粉和锆粉化学活性较高，氧含量、孔隙率、烧结温度、加工参数及元素分布都可能影响材料状态。要将实验室方案用于医疗器械生产，还要解决工艺放大和批次一致性问题。

中南大学团队已围绕粉末冶金Ti－Zr牙科材料开展持续研究。2019年发表的《粉末冶金Ti－Zr牙科修复材料的结构与性能》，研究了不同锆含量合金的组织、力学、耐磨、耐腐蚀和细胞相容性；2021年的英文论文进一步研究了粉末冶金Ti－xZr合金的体外细胞相容性，两项研究均包含Ti－15Zr组别。

从科研积累到医用材料攻关

中南大学粉末冶金研究院是集教学、科研和成果转化于一体的国家级新材料研究与人才培养基地。依托研究院建设的粉末冶金全国重点实验室，长期服务国家重大国防和经济建设需求，承担过国防军工科研任务，并在飞机刹车材料、航天器对接摩擦材料、运载火箭发动机密封材料等方向形成积累。

中南大学官网显示，其团队承担了“钛锆合金口腔种植体材料制备关键技术与应用示范”项目。2021年7月，中南大学、湖南大学申请《一种齿科用粉末冶金Ti－Zr合金及其制备方法》的申请号为202110774318．5。该专利直接聚焦齿科用二元Ti－Zr合金的粉末冶金制备，为配方、烧结及后续热加工提供了知识产权证据。

联合研发不止于一项专利

从实验室材料走向牙种植体，还要跨过产业化与医疗器械注册两道关口。一次实验成功，不代表生产线能够持续制造出一致的材料；原材料制成棒材，也不意味着终产品可以直接用于人体。

据项目资料，团队围绕粉末选择、钛锆比例、混合均匀性、烧结致密化、氧含量控制及后续加工进行了多轮验证。材料进入种植体产品后，百齿泰还需完成原材料质量控制、机械性能、生物学评价、灭菌、包装及生产过程验证，并接受注册技术审评。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开报告显示，百齿泰申报产品为Ti15Zr钛锆合金骨水平种植体，表面采用喷砂酸蚀处理，以无菌形式提供。技术审评围绕材料、显微组织、生产工艺、产品性能、生物学评价和动物试验等证据进行综合评价，最终建议准予注册。对应注册证国械注准20243170783于2024年4月28日获批。

产学研合作，最终要落到可验证的产品

百齿泰联合中南大学联合研发，不只是增加一个高校合作标签，而是尝试打通材料研究、工艺开发、产业化生产、产品验证和注册审评之间的链条。

对国产口腔医疗器械而言，有意义的创新不在于把科研背景包装成口号，而在于能否形成可控制的材料、可重复的工艺、可核验的数据和依法获批的产品。钛锆合金种植体从材料源头起步，也说明行业竞争正在进一步走向核心材料与基础工艺。