第05版:中国信用

国家药监局:进一步强化对疫苗等 高风险药品监管力度

本报讯 日前,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。会议强调,各地药监部门要按照国家药监局有关部署和要求,针对诊疗方案推荐用药品,尤其是法维拉韦片、磷酸氯喹片等抗病毒类药品以及推荐使用的中药注射剂、血液制品、干扰素等重点品种,全面加强生产经营环节监督检查、产品抽检和不良反应监测工作,确保疫情防控用药品质量安全。

同时,要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

会议要求,各级药监部门要加大违法案件查办力度,按照“四个最严”要求,严肃查处违法违规行为。要根据实际情况充分运用财产罚、资格罚、自由罚、声誉罚等手段,切实处罚到企业、处罚到人;还要充分运用告诫、约谈、限期整改等措施,对存在质量问题或者其他安全隐患的,依据风险采取暂停生产、销售、使用、进口等相应控制措施,及时控制风险。

国家药监局药品监管司主要负责人指出,药品上市后监管工作,要牢牢守住防范和化解药品安全风险这条主线,进一步强化对疫苗、血液制品等高风险药品的监管力度。各地药监部门要增强风险意识,重视国家疫苗批签发机构体系建设工作,实现疫苗生产企业全覆盖检查巡查,切实加强疫苗上市后监管工作力度。       (新华)

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