□ 本报记者 任丽梅

日前，国家卫生计生委发布第14号令：《中医诊所备案管理暂行办法》，第15号令：《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》，前者已向全社会公布，后者即将公布。国家中医药管理局相关负责人在国家中医药管理局举办的新闻通气会上表示，这两个暂行办法是贯彻实行《中医药法》的两个重要配套细则，也是对中医诊所设立以及中医医师资格管理进行的改革创新。今后，中医诊所由许可管理改为备案管理，通过师承、家传等非学历教育方式学习中医的人员经实践技能及效果考核即可取得中医医师资格。

审批改备案释放更多服务资源

《中医诊所备案管理暂行办法》将于12月1日正式实施。国家中医药管理局政策法规与监督司司长余海洋介绍，《中医药法》第十四条规定：举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。因此，国家中医药管理局依据《中医药法》以及医疗机构管理条例等的有关规定，组织起草了该办法并报国家卫生计生委审定后正式发布。

余海洋表示，今后，中医诊所由许可管理改为备案管理，举办者可将备案所需材料提交拟举办诊所所在地县级中医药主管部门，县级中医药主管部门收到材料后，对材料齐全且符合备案要求的予以备案，并当场发放《中医诊所备案证》；材料不全或不符合备案要求的，应当当场或者在5日内一次告知备案人需要补正的全部材料。备案人在拿到《中医诊所备案证》之后即可开展执业活动。

中医诊所由审批改备案将释放出更多的中医药服务资源，方便百姓就近获得服务，但政府如何加强监管以确保安全？

“本办法对诊所主要负责人的执业年限要求由5年调整为3年，对诊所面积的硬性要求也大大降低，但事中事后的监管将大大加强。”余海洋说，该办法明确了县级中医药主管部门履行中医诊所备案后监督管理职责。在加强事中事后监管中，县级中医药主管部门应当自中医诊所备案之日起30日内，对备案的中医诊所进行现场核查，核实诊所的地址、布局、诊疗范围、执业人员及设备等的真实性以及与备案事项是否一致。同时，对诊所依法执业、医疗质量和医疗安全、诊所管理等定期开展现场监督检查或有针对性地组织开展专项监督检查。今后，县级中医药主管部门将对中医诊所实行不良执业行为记录制度，以促进中医诊所规范行医，保障医疗质量和医疗安全。

中医诊所不得提供西医西药服务

记者了解到，现行的中医诊所基本标准中曾规定，中医治疗率不低于85%，现实中也有相当数量的中医诊所因群众需求而提供中西医两种服务，如打针、理疗等。

余海洋强调，此次文件所指的中医诊所是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的，不适用新的管理办法。也就是备案管理的中医诊所不得提供西医、西药服务。同时，并非所有的中医药服务都可以开展，对所开展的技术存在不可控的医疗安全隐患和风险的服务不得在中医诊所开展，如中医微创类技术、中药注射剂、穴位注射等。

余海洋指出，为了做好新旧两类中医诊所管理的衔接，我国中医诊所将分类管理，自主选择。本办法施行前已经设置且能提供中西医两种服务的中医诊所，在本办法颁布实施之后，可根据自身实际情况，自主选择举办诊所的管理方式。一种是仅提供纯中医药服务的，在《医疗机构执业许可证》有效期到期之前，可以按照《医疗机构管理条例》的要求管理或按照备案管理要求，注销原《医疗机构执业许可证》后按新办法规定进行备案。另一种是提供的服务不符合新办法规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的中医诊所，仍然按照《医疗机构管理条例》的要求实行审批管理，实行审批管理的中医诊所应更名为中医（综合）诊所，其设置应符合国家卫生计生委和国家中医药管理局印发的《中医（综合）诊所基本标准》。

确有专长者可取得医师资格

据了解，《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》也将于12月20日正式实施。今后，符合条件的人员经两名中医医师推荐，向其长期临床实践所在地县级中医药主管部门提出考核申请，经各级中医药主管部门审核确认后，可参加省级中医药主管部门组织的中医医术确有专长人员医师资格考核。

余海洋介绍，《中医药法》规定“以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得中医医师资格；按照考核内容进行执业注册后，即可在注册的执业范围内，以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。

根据文件规定，今后，连续跟师学习中医满五年，由至少两名中医类别执业医师推荐，中医医术确有专长人员经实践技能及效果考核即可取得中医医师资格。其考核采取不少于5人奇数的专家现场集体评议方式进行，以现场陈述问答、回顾性中医医术实践资料评议、中医药技术方法操作等形式为主，必要时采用实地调查核验等方式评定效果。

国家中医药管理局医政司副司长赵文华表示，考核由省级中医药主管部门组织，每年至少举行一次，考核时间提前3个月向社会公告。考核合格者，由省级中医药主管部门颁发国务院中医药主管部门统一印制的《中医（专长）医师资格证书》，经注册取得《中医（专长）医师执业证书》。