第08版:焦聚

沃比医疗pNOVUS17微导管 中美日同步获批上市

本报讯 近日,沃比医疗控股有限公司(以下简称“沃比医疗”)自主研发的pNOVUS17微导管获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。在此之前,它刚刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510K认证和日本药品医疗器械管理局(PMDA)的双认证。

本次获批的pNOVUS17微导管是pNOVUS家族的第三款产品,也是沃比医疗收购德国Phenox公司后充分发挥双方的协同作用,合力面向全球市场推出的首款新品。

沃比医疗成立于2015年12月,专注于提供创新性、突破性和经临床验证的卒中治疗技术和解决方案。2022年4月,沃比医疗成功收购总部位于德国的全球神经介入行业的领先企业Phenox,进一步提升了中国本土神经介入医疗器械在全球的认可度。通过本次收购,沃比医疗实现了更丰富的神经介入产品组合、更国际化的创新研发团队及更广泛的市场覆盖面,能为中国、美国、欧洲和日本等60多个国家和地区的临床医生提供中风整体解决方案,成为全球领先的神经介入医疗科技公司。

据《中国卒中报告2019》,卒中已成为我国居民主要的死亡原因之一;《“健康中国2030”规划纲要》也将卒中防控提升为国家战略。

沃比医疗致力于为卒中患者提供精准、高效、可靠的一站式服务。pNOVUS微导管上市后,和沃比医疗已在国内获批上市的Pilote远端通路导管(长鞘)、Esperance远端通路导管、Avenir家族机械解脱弹簧圈搭配使用,形成体现沃比医疗创新理念的产品组合和临床解决方案。沃比医疗将继续通过自主创新和引进海外技术领先的产品,深耕我国卒中防治领域。

沃比医疗始终把改善国内脑卒中健康全流程管理、助力“健康中国2030”战略实现作为己任,致力于通过全球化布局和并购,创新产品及多元化协作模式,赋能国内神经介入领域发展。未来,沃比医疗将秉持“成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司”的初心,继续深耕卒中领域,用创新技术、优质产品和颠覆性的治疗理念,赢得全球市场对中国品牌的尊重和认可,造福更多的卒中患者。(沃比医疗控股有限公司供稿)

2023-08-14 1 1 中国改革报 content_59964.htm 1 沃比医疗pNOVUS17微导管 中美日同步获批上市 /enpproperty-->