第06版:聚焦

我国高端医疗仪器开发取得重大突破

国产临床全数字PET/CT获准进入市场

本报讯 华中科技大学谢庆国教授团队发明的全数字PET/CT,日前通过国家药品监督管理局注册审批,获得市场准入和对外销售资质。这意味着国产全数字PET打破国际技术垄断,我国高端医疗仪器开发取得重大突破。

据介绍,PET是正电子发射断层成像的简称,是一种生化灵敏度极高的核医学分子影像技术,PET/CT将CT与PET融为一体,由CT提供解剖位置信息的同时,PET提供功能等分子信息,从而助力恶性肿瘤等病灶的早期发现和精准诊疗。由于技术门槛高,其关键技术和设备市场主要被少数跨国企业垄断。

作为数字PET发明人,武汉光电国家研究中心研究员谢庆国说:“数字PET从科学原理创新到临床整机装备、再到获得准入资质进入市场,表明我们不仅完成了从样机到产品这个0到1的环节,还启动了从产品到商品这个1到多的环节。”

去年1月,临床全数字PET/CT通过国家创新医疗器械特别审批,大大加速了投入临床应用的进程。去年7月,该设备完成临床试验入组扫描,验证了其用于影像学诊断时的安全性和有效性。(李 伟)

2019-06-12 我国高端医疗仪器开发取得重大突破 1 1 中国改革报 content_14394.htm 1 国产临床全数字PET/CT获准进入市场 /enpproperty-->