改革网讯 厦门市海沧区，一座坐落于东南沿海的现代化城区，正以改革思维构建出一条产业链、创新链、服务链深度融合的生物医药发展新路径。作为全市重要的工业强区和新质生产力主阵地，海沧区不断深化体制机制改革，着力打造政策最优、服务最精、生态最全的生物医药产业生态，推动从“制造”向“智造”、从“跟跑”向“领跑”的加速跃升。
数据显示，2024年海沧生物医药产业产值达314.58亿元，集聚生物医药企业超过500家，形成以体外诊断、植介入器械为核心特色的医疗器械产业集群，在创新药、高端仿制药、基因工程等前沿领域也不断实现突破，成为福建省乃至全国生物医药发展的重要承载地。
体制改革落地见效：打造政策服务“双优”环境
“改革的关键在于机制破题，发展的核心在于制度赋能。”面对生物医药产业在临床转化、产品注册、准入推广等环节“进不了窗口”的痛点堵点，海沧区以机制创新为突破口，率先在全省设立“进不了窗口”服务分中心，探索建立跨层级、跨部门、高效协同的全链条服务体系。
这一改革举措由区委、区政府牵头，联合省药监、市科技、卫健、医保等多部门共同参与，构建政务服务专班，推动“一窗受理、一网通办、一体推进”，真正实现“企业提需求、政府来解决”。仅成立7个月，该中心已协调解决企业诉求140项，解决率达92.8%，有效打通研发成果转化“最后一公里”。
与此同时，海沧还积极推动改革成果制度化。围绕“医研产用”全链条，先后出台《海沧区加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》《厦门市关于全链条支持生物医药产业高质量发展的若干措施》《关于三医联动促进医工融合的工作方案》等一系列政策组合拳，形成从企业孵化到上市应用全过程支持链条，增强制度供给的精准性、系统性与前瞻性。
通过建立“企业接待日”机制、组建“生物医药服务专班”、健全问题闭环办理系统，海沧不断压实服务责任，推动改革落地见效，在政策端与服务端形成双重驱动力，提升企业获得感与发展信心。
创新体系逐步成型：培育新质生产力主阵地
改革为产业发展清障铺路，创新则为高质量发展注入源头活水。近年来，海沧以打造厦门生物医药港为龙头，持续完善“创新研发—中试孵化—产业转化”三级联动体系，构建起涵盖产业空间、技术平台、人才资源的全方位创新生态。
在硬件方面，海沧区打造了厦门生物医药孵化器、中试产业化基地、生物医药产业园、医疗器械产业园等五大产业园区，涵盖功能性载体近660公顷，形成科研、生产、临床、转化一体化的空间支撑格局。
在平台建设上，区内集聚了10余个省市共建的公共技术服务平台，包括测试分析平台、体外诊断设备平台、化学药研发平台等，为企业提供从药物合成到分析检测的共享服务，解决中小企业“无设备、无场地、无资源”难题。厦门医疗大数据中心海沧实验室也已落地，支撑临床数据共享，推动精准研发。
在创新成果转化方面，海沧企业捷报频传：特宝生物、万泰沧海、福建盛迪等创新药先后获批上市，我国首支九价HPV疫苗在此成功诞生，打破国外垄断；目前区内已有超过55个创新药品种进入临床试验或审评阶段，占全市比重超过86%。在医疗器械领域，今年一季度新获批三类医疗器械48项，占全省92.31%、全市94.12%，多项创新产品实现从研发到入院的加速通道。
通过不断完善产学研医协同机制，海沧推动与中国药科大学、厦门大学、上海交大等高校开展深度合作，建立“医工结合”“临床转化”双通道，加快技术成果在本地转化落地，助力形成以科技创新为核心的新质生产力。
产业生态系统优化：构建协同高效发展格局
发展新质生产力，既要“顶天立地”的技术原始创新，也需“铺天盖地”的产业配套支撑。海沧正以系统化思维推进全链条协同，加快构建要素集聚、服务高效、支撑完备的现代产业生态体系。
一方面，注重“医药协同”。海沧推动区内企业与中山医院、厦门大学附属第一医院等9家三级医院建立战略联盟，推动临床科研与产品转化深度协作。截至目前已举办医企对接活动11场，促成合作意向40余项。创新药械进入医院“临床窗口”的路径正逐步打通，推动医药产品更早惠及患者。
另一方面，突出“医防融合”。海沧通过民生实事项目，将鼻咽癌筛查、老年人脑健康筛查等公共健康项目与新优药械试点应用融合，实现以民生需求驱动科技供给，形成“产业发展—民生服务—科技成果”良性循环。
同时，海沧还联动福建省食品药品质量检验研究院，推动有源医疗器械检测实验室落地，提升区域注册检验能力；引导社会资本参与园区孵化器建设、专业运营，加快形成人才、技术、资本、平台“四位一体”的综合服务体系，为企业提供全生命周期支持。
目前，海沧生物医药产业在全国已连续六年跻身生物医药产业园综合竞争力前十五名，成为厦门产业升级和区域创新的重要示范平台。
从“政策洼地”到“创新高地”，从“单点支持”到“系统赋能”，厦门海沧区以改革破局、以创新赋能，走出一条具有鲜明地域特色和制度优势的生物医药产业高质量发展路径。在打造新质生产力过程中，海沧正以体制机制创新为核心动力，加快建设具有全国影响力的生物医药战略性新兴产业集群，为全国同类城市提供了可复制、可推广的“海沧样本”。（林冰冰）