改革网讯 6月4日，我国生物医药领域传来振奋喜讯：据NMPA官网公示，由康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液，正式获批“卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌”。这一突破标志着我国在妇科肿瘤治疗领域实现重大跨越，为万千复发或转移性宫颈癌患者点燃长生存希望。
作为威胁女性健康的“头号杀手”，宫颈癌年发病人数占我国女性生殖道恶性肿瘤首位。数据显示，我国每年约15万女性新发宫颈癌，近6万人因病情恶化离世，尤其是晚期患者生存周期仅6-9个月，临床治疗需求亟待满足。卡度尼利单抗作为全球首款靶向PD-1/CTLA-4的双特异性抗体，通过独特机制激活免疫细胞对肿瘤的杀伤能力，同时精准富集于肿瘤组织，在提升疗效的同时保障安全性。此前该药已获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，并于2025年纳入国家医保，切实减轻患者用药负担。
此次一线治疗适应症的获批，源于关键III期临床研究COMPASSION-16的扎实证据。研究显示，卡度尼利单抗联合治疗方案显著延长患者生存期，肿瘤缓解率显著提升，且无论PD-L1表达状态、是否联用贝伐珠单抗，各亚组患者均呈现一致获益趋势。特别值得关注的是，对于因基础疾病无法使用抗血管生成药物的患者，该方案突破传统治疗瓶颈，为近四成特殊患者群体开辟了长生存新路径。
从国际妇科肿瘤协会（IGCS）到美国临床肿瘤学会（ASCO），中国学者主导的这项研究多次登上国际舞台，向全球展示了“中国方案”的实力。目前，卡度尼利单抗仍在胃癌、肝癌等多种实体瘤领域开展临床探索，未来将有望惠及更多肿瘤患者。
此次突破不仅是我国生物医药自主创新的生动实践，更彰显了党和国家对人民健康的高度重视——从创新药研发到医保政策支持，全链条保障患者用上好药、用得起好药。随着更多像卡度尼利单抗这样的国产创新药问世，我国正加速从“医药大国”向“医药强国”迈进，用科技力量守护人民生命健康，为全球肿瘤治疗贡献中国智慧。（林晓蕾）