河南省药监局持续优化营商环境 助力医药产业高质量发展

改革网讯 据河南省药监局消息，2025年以来，河南省药监局围绕药品监管政务真抓实干，助力医药产业高质量发展，取得明显实效。

推进政务服务标准化 规范药品企业市场准入

对标《河南省行政许可事项清单（2022版）》，编制《政务服务事项办事指南》，规范申请条件、设定依据、办理形式、申报材料、办理流程、办结时限等事项，确保药品监管政务服务在法治化、标准化轨道运行。

提升市场准入效率 促进药品企业高效运行

将服务意识贯穿药品政务服务全过程，内部挖潜、流程再造，实现药品监管全部许可事项“一网通办”“审批不见面”“免证可办”，业务咨询满意率、档案归档率保持在100%。32个事项办结时限压缩至法定时限的30%。

紧盯企业发展需求 破解制约快速发展难题

遵循“减环节、降门槛、促发展”原则，2025年6月25日发布《关于进一步优化药品经营行政审批服务有关工作的通告》，推出17条措施，简化准入流程、优化批零一体化条件、核减仓储要求、推行多仓协同及省外委托互通，鼓励现代物流模式，减轻企业负担，保障质量安全。

合并许可检查事项 最大限度减轻企业负担

建立同一企业多项检查任务合并机制，统筹现场检查，整合范围事项，实现一次检查、多方需求同步落地，最大限度减少对企业生产、生活秩序的干扰。目前已对二类医疗器械注册核查、药品上市前GMP符合性检查等多项检查与许可检查进行合并，做到结果互认。

强化政企互动 及时帮助药品企业疏通堵点

上线“企业服务直通车”平台，企业可在线提交业务咨询、意见建议、急难问题求助等事项，药品监管部门提供“咨询——受理——跟踪——反馈”全链条服务。截至8月15日，已为全省药械化企业办理各类事项108件，其中解决业务咨询41件、企业急难问题48件、意见建议类1件、非政务服务事项18件，切实为企业解难题、办实事。