改革网泰州讯 最近，国药集团中生物复诺健正在抓紧建设中国规模最大的mRNA疫苗产业化基地，预计今年11月进入项目调试阶段。该项目总建筑面积超过3万平方米，生产车间将超过1．6万平方米，最高年产量20亿剂。投产后，将成为国内设计产能、技术全面领先的mRNA疫苗生产车间，满足生物医药自动化、信息化、智能化、国际化要求，打造低碳、节能、环保的现代化智能mRNA疫苗产业化基地，为我国防控新冠疫情、提升社会医疗健康事业水平发挥重要作用。
图为：扬子净化洁净产品自动化生产流水线
为这一项目建设提供专业洁净系统方案服务的是江苏扬子净化工程有限公司（简称扬子净化）。扬子净化是一家专注于洁净室领域研发、设计、制造、施工、调试和第三方检测的集团化企业。
提升技术水平，增强企业核心竞争力。扬子净化运用先进适用技术改造提升大众化产品向专业化、品牌化产品转变。公司与国内30多家知名高校和设计院所建立了密切技术协作关系，在洁净室方案、布局、设备选型、施工、运行等每一个环节，以及BIM技术、自控技术、3D动画巡航技术应用方面不断创新创优。形成了研发、生产、应用、维护运行的闭式环链模式，并广泛应用于医药制品、生物医学、生命科学、医疗器械、电子通讯、航空航天、保健食品等行业。
图为：洁净室自动化控制系统调试验证
扬子净化建有省级企业技术中心、博士后创新实践基地等平台，先后参与编写了8个国家行业标准，获得50多个发明专利。以体制机制和科技创新为动力，加快公司由劳动密集型向人才支撑和科技支撑转变，由单纯追求规模扩张向更加注重提升质量和经济效益转变。多年以来，公司承建项目全部一次性通过国家食品药品监督管理局的GMP认证验收，其中，口蹄疫疫苗P3车间、禽流感疫苗P3车间通过国检中心三级防护认可，有400多个项目通过了欧盟cGMP认证和美国FDA以及新版GMP认证。山东齐鲁药业集团亚洲最大的冻干车间一次性通过了美国FDA和欧盟的CGMP双重认证验收。
引进先进生产设备、标准化的管理体系和系统化的品质保证体系，建造高品质产品。扬子净化引进国际先进的彩板全自动流水生产线、自动数码控制淋胶线、高端光纤激光切割流水线、新型风管自动加工生产线、风管法兰快速焊机、德国产非标生产线以及与之相配套的调试、测试精密仪器、仪表，拥有焊接316L、304不锈钢管道国内最先进的全自动氩弧焊机，一面焊接后内外一次成型。目前，又新购国际先进的DOP检测仪、大通道50升尘埃检测仪。
图为：建成后的药企洁净室走道
公司先后参与了国家重点兽医生物技术实验室的建造，承建了国内首个禽流感中试车间、农业部首个国家级P3实验室和禽流感疫苗车间的整体设计和钢结构、外墙及净化安装等疫苗应急项目，为抗击“非典”和“禽流感”后期疫苗的顺利生产起到了关键的作用。2020年，扬子净化用3个月的时间，建成普莱柯（南京）禽流感生物安全三级防护车间，这也是我国首个同时通过生物安全三级防护和新版兽药GMP认证的车间。2011年，协助建成国家兽用药品工程技术研究中心。这个中心经国家科技部批准，拥有研发、中试、小试、动物实验研究、质量控制研究等配套支持系统，工程总面积1.6万多平方米。公司所建的济川药业液体楼是目前国内规模最大的中药口服液智能化车间，净化面积5万平米，车间获评“国家智能化示范车间”。
过硬的品牌，成为国内药品行业的“宠儿”。扬子净化与中国生物、扬子江药业、石药集团等60多家全国百强药企、全国十强兽用生物制品企业建立了长期合作关系。先后承建了农业部两个兽医研究所，连续中标5个禽流感疫苗项目和3个猪口蹄疫、猪瘟、猪蓝耳疫苗项目，成为农业部兽用、禽用生物制品2/5以上重点项目的承建单位。
据扬子净化公司董事长杨勇介绍，公司利用自身优势，引进国内领先的自动化流水生产线，建成各类洁净产品生产基地6万平方米，专门生产洁净彩钢复合板、门窗等洁净室围护系统产品，年产量百万余平方米，并提供相关配套产品的研发、制造、销售、咨询与服务等。同时，为了适应国家新一轮GMP认证的实施，公司新成立了专业的洁净科技公司。近期完成了国家标准化技术文件起草、部分项目验证工作，主导编制“洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板”标准化工作。（冯杰 李雪雯 张凯）