北京创进口药品通关最快纪录

2019-05-27 10:15:00 来源:本网专稿 

仅1个工作日即完成通关备案手续

本报讯 仅1个工作日即完成通关备案手续,近日北京创造了中国进口药品获准上市到临床使用的最短时间纪录。

去年6月20日,国务院常务会议提出有序加快境外已上市新药在境内上市审批,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求。北京市药监局创新机制和做法,为群众急需的抗癌药、疫苗提供优质便利通关服务,确保群众用药安全及时。

据介绍,九价宫颈癌疫苗在国家药监局快速获批进口后,境外生产企业第一批6000盒疫苗立即运抵了北京天竺保税区,北京市药监局马上监督指导境外生产企业在保税区关口增附中文说明书,监督指导企业按照有关要求完善购货合同、装箱单、出场检验报告等制式文件资料,仅1个工作日即完成通关备案手续,使第一支疫苗顺利在海南完成注射。

在位于北京顺义区的天竺保税区,设有北京市药监局分局和专门的药品通关窗口,24小时不间断服务,为抗癌药、罕见病药等临床急需境外药品实施快速通关。北京市药监局克服了人员少任务重的困难,将原有的隔日分别办理通关备案和检验调整为全部工作日均可同时办理。针对群众急需的境外抗癌类新药特药,打破通关备案和检验常规,助推境外新药在国内同步上市。

(贺勇)

[责任编辑:张海莺]

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